A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, interditou a produção irregular de tirzepatida durante uma operação realizada em conjunto com as vigilâncias sanitárias do Distrito Federal e do Tocantins. A fiscalização ocorreu em unidades da empresa Nutromni Pharma Solutions.
De acordo com a agência, a empresa estaria manipulando a substância sem a autorização necessária. A tirzepatida é utilizada em medicamentos voltados ao tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2, sendo bastante procurada nos últimos meses.
Segundo a Anvisa, a empresa possui autorização apenas para atuar no segmento de nutrição parenteral, procedimento hospitalar feito por via intravenosa, e não poderia produzir medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, grupo ao qual pertence a tirzepatida.
Durante a operação, os fiscais encontraram documentos e ordens de manipulação que indicavam a produção da substância. No entanto, os estoques físicos dos produtos não foram localizados nos endereços vistoriados.
A fiscalização também apontou falhas consideradas graves no controle de qualidade. Conforme a agência, a empresa não apresentou comprovação da realização de testes obrigatórios, como análises de esterilidade, estabilidade e controle microbiológico.
Para os técnicos da Anvisa, a ausência desses procedimentos aumenta o risco de contaminação por bactérias e fungos, principalmente por se tratar de medicamentos injetáveis, que exigem rigor em todas as etapas de fabricação e armazenamento.
A operação faz parte de uma ofensiva nacional para combater a produção e a comercialização irregular de medicamentos usados para emagrecimento. As investigações continuam, e novas medidas sanitárias poderão ser adotadas após a análise completa dos materiais recolhidos.
Em nota, a Nutromni Pharma Solutions afirmou que atua há mais de dez anos no setor de manipulação de produtos estéreis e declarou possuir autorização da Anvisa para suas atividades, garantindo que segue as normas sanitárias vigentes.