A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu aval, nesta quarta-feira (26), ao registro da Butantan-DV, a nova vacina contra a dengue desenvolvida integralmente no país. O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que confirmou a intenção de incluir o imunizante na rede pública a partir de 2026.
Produzida pelo Instituto Butantan, a vacina chega como a primeira do mundo que protege contra a doença em dose única. O instituto já mantém um lote inicial de 1 milhão de unidades estocado para distribuição e prevê alcançar mais de 30 milhões até meados de 2026.
Padilha destacou que o imunizante representa um marco para o sistema público de saúde. Ao lado do governador paulista, Tarcísio de Freitas, ele reforçou que os estudos divulgados até agora mostram alta segurança e proteção ampla. Segundo o ministro, a expectativa é que a vacina seja apresentada já nesta quinta-feira (27) à Comissão Tripartite, passo necessário para sua incorporação ao Programa Nacional de Imunizações.
A aplicação, inicialmente, será recomendada para pessoas de 12 a 59 anos, faixa que poderá ser ampliada conforme novos resultados forem enviados pelo Butantan.
A secretária-executiva da Saúde paulista, Priscilla Perdicaris, lembrou que o país contabilizou, somente em 2025, mais de 866 mil infecções e 1.108 mortes por dengue. Para ela, o fato de a Butantan-DV exigir apenas uma dose facilita a logística nos municípios e aumenta a adesão da população. “Muda completamente a dinâmica de vacinação”, afirmou.
O governador Tarcísio de Freitas reforçou que a fabricação nacional e a praticidade da dose única tendem a agilizar a cobertura vacinal. Segundo ele, a expectativa é reduzir rapidamente as mortes e internações causadas pela doença.
Durante o evento de anúncio, o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, celebrou o registro e destacou o esforço conjunto entre a agência e o instituto. Ele também citou o apoio financeiro do BNDES e do Ministério da Saúde, cerca de R$ 130 milhões para as fases avançadas de pesquisa.
Como funciona a Butantan-DV
A nova vacina utiliza vírus vivo atenuado, tecnologia já empregada em imunizantes amplamente conhecidos, como a tríplice viral e a vacina da febre amarela. Em avaliação técnica, a Anvisa apontou eficácia global de 74,7% na prevenção de casos sintomáticos e cerca de 89% contra quadros graves ou com sinais de alarme, resultados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
O imunizante foi desenvolvido pelo Butantan em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, em um acordo articulado pelo Ministério da Saúde.